ETORICOXIB 120mg TABLETTER BEVIS HISTORIA: v.1 - waymade - 08/10/14 Folder Platt Storlek = 296 x 317 Arial i regular FONT SIZE 8 ARIAL fetstil STORLEK 10 BRIDGED TILL TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 TVT KONTROLLERADE UK PIL DATERAT JULI 2014 RAPPORTERING AV BIVERKNINGAR ARCOXIA® 120 mg tabletter 5. Hur Arcoxia att lagra Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. Använd inte Arcoxia före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden. Förvara i originalförpackningen. Skydda dem från fukt. Förvaras vid högst 25˚C. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre behövs. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Arcoxia utseende och förpackningsstorlekar Vad Arcoxia innehåller Den aktiva ingrediensen i Arcoxia Tabletter är etoricoxib. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg etoricoxib. Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), kroskarmellosnatrium, magnesium stearat, mikrokristallin cellulosa, karnaubavax, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, gul järnoxid (E172) och indigokarmin sjö (E132). Vad Arcoxia utseende och förpackningsstorlekar Arcoxia 120 mg tabletter är ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "204" på ena sidan och "ARCOXIA 120 'på den andra. (etoricoxib) Bipacksedeln Denna produkt kallas ovanstående namn utan i hela denna bipacksedel kommer att hänvisas till Arcoxia. Andra styrkor (30 mg, 60 mg och 90 mg) finns också tillgängliga. Läs hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information för dig. Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken är som liknar dina. Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar inte nämns i denna information. Vad finns i denna bipacksedel 1. Vad Arcoxia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arcoxia 3. Hur du tar Arcoxia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arcoxia att lagra 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Arcoxia 120 mg tabletter finns som blisterförpackningar om 7 och 28 tabletter. Den här produkten tillverkas av Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederländerna och upphandlas från EU och ompaketerats av innehavaren Licens: Waymade plc, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Broschyr revision och publiceringsdatum (Ref.) 2014/08/10 Arcoxia är ett registrerat varumärke från Merck & Sharp & Dohme Corp. 1. Vad Arcoxia är och vad det används för Arcoxia är en av en grupp läkemedel som kallas selektiva COX-2-hämmare. Dessa tillhör en familj av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Arcoxia bidrar till att minska smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler människor med osteoartrit, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. Arcoxia används även för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi. Vad är artros? Artros är en ledsjukdom. Det framgår av den gradvisa nedbrytning av brosk som dämpar ändarna av benen. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet och funktionsnedsättning. Vad är reumatoid artrit? Reumatoid artrit är en långsiktig inflammatorisk sjukdom i lederna. Den orsakar smärta, stelhet, svullnad och ökad förlust av rörelse i lederna som drabbas. Det kan också orsaka inflammation i andra delar av kroppen. Vad är gikt? Gikt är en sjukdom av plötsliga, återkommande anfall av mycket smärtsamma inflammation och rodnad i lederna. det är orsakas av fyndigheter av mineralkristaller i leden. Vad är ankyloserande spondylit? Ankyloserande spondylit är en inflammatorisk sjukdom i ryggraden och stora lederna. 2. Vad du behöver veta innan du tar Arcoxia Ta inte Arcoxia: om du är allergisk (överkänslig) mot etoricoxib eller något av de övriga innehållsämnen i Arcoxia (se Förpackningens innehåll och övriga upplysningar, avsnitt 6) om du är allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX-2 hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4) Om du har en aktuell magsår eller blödning i din mage eller tarm om du har svår leversjukdom om du har svår njursjukdom Om du är eller kan vara gravid eller ammar (se "Graviditet och amning") om du är under 16 år om du har inflammatorisk tarmsjukdom, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kolit om din läkare har diagnostiserats hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt (måttlig eller svår typer), angina (bröstsmärta) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av begränsa eller blockerade artärer), eller någon form av stroke (inklusive mini-stroke, transitorisk ischemisk attack eller TIA). Etoricoxib kan lätt öka risken för hjärt attack och stroke och det är därför det inte bör användas hos dem som redan har haft hjärtproblem om du har högt blodtryck som inte har kontrollerats av behandling (kolla med din läkare eller sjuksköterska om du är osäker på om ditt blodtryck kontrolleras på ett adekvat) Om du tror att något av dessa är relevanta för dig, ta inte tabletterna innan du har rådfrågat din läkare. Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Arcoxia om: Du har en historia av blödningar i magen eller magsår. Du är uttorkad, till exempel genom att en förlängd period med kräkningar och diarré. Du har svullnad på grund av vätskeansamling. Du har en historia av hjärtsvikt, eller någon annan form av hjärtsjukdom. Du har en historia av högt blodtryck. Arcoxia kan öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt vid höga doser, och din läkare kommer att vilja kontrollera ditt blodtryck från tid till annan. Du har haft lever - eller njursjukdom. Du behandlas för en infektion. Arcoxia kan maskera eller dölja feber, som är ett tecken på infektion. Du är en kvinna som försöker bli gravid. Du är äldre (dvs över 65 år). Du har diabetes, högt kolesterolvärde eller är rökare. Dessa kan öka risken för hjärtsjukdomar. Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare innan du tar Arcoxia att se om detta läkemedel är lämpligt för dig. Vi kan inte ta ansvar för eventuella fel i detta bevis Efter godkännande. KONSTVERK fått har varit betydligt JUSTERADE, revideras eller RESET av oss från DISK eller en pappersutskrift. Samtidigt som vi största försiktighet vid alla tillfällen att säkerställa exakthet, det slutliga ansvaret Måste tas av våra kunder. Om du registrerar detta bevis DU betecknar FULL GODKÄNNANDE AV design och text. DE FÄRGER VISAS PÅ DENNA BEVIS ÄR FÖR ALLMÄN representationssyfte. De inte är korrekta och får inte ANVÄNDAS SOM EN FÄRG MATCH för den färdiga JOBB. Hänvisas till PANTONE Kulörguide för exakt Färganvisningar.