Vad är Mometasonfuroat salva används för? En vårdgivare kan rekommendera mometasonfuroat salva för människor som har vissa hudåkommor. Detta receptbelagda läkemedel är särskilt godkänt för behandling av hudåkommor såsom eksem, Poison Ivy, och psoriasis, bland annat. Denna steroid läkemedel verkar genom att minska inflammation och undertrycka ett överaktivt immunsystem. Mometasonfuroat salva har godkänts för användning hos vuxna och barn så unga som två år gammal. Är det säkert för barn att använda mometasonfuroat salva? mometason topisk Detta läkemedel används för att behandla hudåkommor såsom eksem. psoriasis. allergier. och hudutslag. Mometason minskar svullnad (inflammation), klåda. och rodnad. Mometason är en medelstark kortikosteroid. Detta läkemedel finns i flera former inklusive kräm, salva, och lotion (lösning). Din läkare kommer att välja vilken typ av produkt baserad på hudens kondition / område på kroppen som behandlas. Hur man använder mometason aktuellt Läs bipacksedeln om det finns på apoteket innan du börjar använda denna medicinering och varje gång du får en påfyllning. Om du har några frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel är avsett att användas endast på vissa områden i huden: använd den inte på ansikte, ljumske, eller underarmar, eller för blöjeksem. såvida inte detta beordras av din läkare. Tvätta och torka händerna innan du använder. Ren och torr det drabbade området. Applicera enligt anvisningar från din läkare, vanligen en tunn film av läkemedel till det drabbade området en gång dagligen. Gnid försiktigt in. Täck inte det behandlade området med bandage eller andra förband inte uppmanas att göra det av din läkare. Om den används i närheten av blöjområdet på ett spädbarn. Använd inte åtsittande blöjor eller plast byxor. Inte tvätta eller skölja medicineringen omedelbart efter att tillämpa den. Tvätta händerna med tvål och vatten efter varje användning om du använder denna medicin för att behandla händerna. Undvik att få denna medicin i dina ögon. näsa eller mun. Om detta inträffar, skölj noggrant med vatten och kontakta din läkare om irritation kvarstår. Använd denna medicin regelbundet för att få mest nytta av den. För att hjälpa dig att komma ihåg, använd det vid samma tidpunkt varje dag. Applicera inte stora mängder av detta läkemedel, använda det oftare, eller använda den längre än föreskrivna. Ditt tillstånd kommer inte att förbättra fortare, och risken för biverkningar kan öka. Tala om för din läkare om ditt tillstånd inte förbättras efter 2 veckors behandling eller om den förvärras. Bieffekter Sveda, klåda. eller sveda kan uppstå när du använder denna medicin, men oftast bara varar en kort tid. Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller förvärras, tala med din läkare eller apotekspersonal omedelbart. Kom ihåg att din läkare har ordinerat detta läkemedel för att han eller hon har bedömt att nyttan för dig är större än risken för biverkningar. Många människor använder detta läkemedel inte har allvarliga biverkningar. Tala om för din läkare omedelbart om någon av dessa osannolika men allvarliga biverkningar inträffar: hudbristningar. hudförtunning / missfärgning, akne. hår gupp (follikulit). Sällan är det möjligt denna medicinering kommer att absorberas från huden in i blodomloppet. Detta kan leda till biverkningar av för mycket kortikosteroid. Dessa biverkningar är vanligare hos barn och hos personer som använder denna medicin under lång tid eller över stora delar av huden. Tala om för din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar inträffar: ovanlig / extrem trötthet, viktminskning. huvudvärk. svullnad fotleder / fötter, ökad törst / urinering, synproblem. En mycket allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel är sällsynt. Men få medicinsk hjälp omedelbart om du märker några symtom på en allvarlig allergisk reaktion. inklusive: utslag. klåda / svullnad (särskilt i ansikte / tunga / svalg), svår yrsel. svårt att andas. Detta är inte en komplett lista över möjliga biverkningar. Om du märker andra effekter som inte nämns ovan, kontakta din läkare eller apotekspersonal. I USA - Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088 eller fda. gov/medwatch. I Kanada - Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till Health Canada på 1-866-234-2345. Försiktighetsåtgärder Innan du använder mometason, läkare eller apotekspersonal om du är allergisk mot det; eller om du har andra former av allergier. Denna produkt kan innehålla inaktiva ingredienser som kan orsaka allergiska reaktioner eller andra problem. Prata med apotekspersonalen för mer information. Innan du använder detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal din medicinska historia, särskilt när det gäller: dålig blodcirkulation, diabetes. immunsystemet problem. Kortikosteroider kan göra hudinfektioner värre och svårare att behandla. Tala om för din läkare om du har en hudinfektion så att den kan behandlas. Tala om för din läkare omedelbart om ditt tillstånd inte förbättras eller om du har förvärrade hudsymptom. I sällsynta fall kan användning av kortikosteroider mediciner under en längre tid eller över stora hudområden göra det svårare för kroppen att reagera på fysisk stress. Därför innan med kirurgi eller akutvård, eller om du får en allvarlig sjukdom / skada, läkare eller tandläkare att du använder denna medicin eller har använt denna medicin under de senaste månaderna. Innan opereras, tala med din läkare eller tandläkare om alla produkter som du använder (inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel och växtbaserade produkter). Även om det är osannolikt, kan denna medicinering bromsa ett barns tillväxt om de används under en lång tid. Effekten på slutlängd är okänd. Se läkaren regelbundet så kan kontrolleras ditt barns längd. Under graviditeten. detta läkemedel ska endast användas när det är absolut nödvändigt. Diskutera risker och fördelar med din läkare. Det är okänt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Rådgör med din läkare innan bröst - feeding. Interaktioner Detta läkemedel kan vara farligt vid förtäring. Om svälja eller misstänkt överdosering, kontakta en gift kontrollcenter eller akuten direkt. Bosatta i USA kan ringa sitt lokala giftcentralen på 1-800-222-1222. Kanada invånare kan ringa en provinsiell giftcentral. Dela inte detta läkemedel med andra. Detta läkemedel har ordinerats åt bara din nuvarande skick. Använd inte det senare för andra hudproblem inte ombedd att göra det av din läkare. Ett annat läkemedel kan vara nödvändig i sådana fall. Laboratorium och / eller medicinska tester (t. ex. adrenal körtel funktionstester) kan utföras med jämna mellanrum för att övervaka dina framsteg eller kontrollera biverkningar, speciellt om du använder detta läkemedel under en längre tid eller använda den över stora delar av kroppen. Rådgör med din läkare för mer information. Missad dos Om du missar en dos, använd den så snart du kommer ihåg. Om det är nära tidpunkten för nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till det vanliga doseringsschemat. Ta inte dubbel dos för att komma ikapp. Olika märken av denna medicin har olika lagringsbehov. Kontrollera produktpaketet för instruktioner om hur du lagrar ditt varumärke, eller be apotekspersonalen. Förvara alla mediciner från barn och husdjur. Gör inte spola mediciner i toaletten eller häll dem i ett avlopp inte uppmanas att göra det. Korrekt kassera denna produkt när det har upphört att gälla eller inte längre behövs. Rådgör med din farmaceut eller lokala avfallshanteringsföretag för mer information om hur du på ett säkert sätt göra sig av med din produkt. Information senast reviderad oktober 2015. Copyright (c) 2015 Första Databank, Inc. Vad är Mometasone? Mometason är en steroid. Det förhindrar utsläpp av ämnen i kroppen som orsakar inflammation. Mometasone inandning används för att förebygga astmaanfall. Det kommer inte att behandla ett astmaanfall som redan har börjat. Mometason kan också användas för ändamål som inte nämns i denna medicinering guide. Använd inte mometason att behandla ett astmaanfall som redan har börjat. Det kommer inte att fungera tillräckligt snabbt. Använd endast ett snabbverkande inhalation medicinering. Uppsök läkare om du tror att någon av dina astmamediciner är inte fungerar så bra som vanligt. Ett ökat behov av medicinering kan vara ett tidigt tecken på ett allvarligt astmaanfall. Du bör inte använda denna medicin om du är allergisk mot mometason, eller mot mjölkproteiner. För att vara säker mometason är säkert för dig, tala om för din läkare om du har glaukom eller katarakt; eller om du har varit sjuk eller har haft en infektion av något slag. FDA graviditet kategori C. Det är inte känt om mometason skadar fostret. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid medan du använder detta läkemedel. Det är inte känt om mometason passerar in bröstmjölk eller om det skulle kunna skada ett ammande barn. Tala om för din läkare om du ammar ett barn. Mometasone inandning kan påverka tillväxten hos barn. Tala med din läkare om du tror att ditt barn inte växer i normal takt medan du använder detta läkemedel. Ge inte detta läkemedel till ett barn yngre än 4 år utan läkares inrådan. Långvarig användning av steroider kan leda till förlust av benmassa (osteoporos), särskilt om du röker, om du inte tränar, om du inte får tillräckligt med D-vitamin eller kalcium i kosten, eller om du har en familjehistoria av osteoporos. Prata med din läkare om risken för benskörhet. Mometason Biverkningar Få akut medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion: hives; andningssvårigheter; svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg. Ring din läkare omedelbart om du har: väsande andning, kvävning eller andra andningsproblem efter att ha använt denna medicin; hudutslag, blåmärken, svår stickningar, domningar, smärta, muskelsvaghet; förändringar i form eller placering av kroppsfett (särskilt i armar, ben, ansikte, hals, bröst och midja); eller förvärrade astmasymtom. Vanliga biverkningar kan innefatta: huvudvärk; ökade sinus allergiska symptom (rinnande näsa, täppt näsa, sinus smärta), halsont, näsblod; muskel - eller ledvärk, ryggsmärta; orolig mage; förändringar i menstruationer, eller heshet eller fördjupad röst. Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. Mometason Interaktioner Mometason kan försvaga ditt immunsystem. Detta kan göra det lättare för dig att bli sjuk av att vara runt andra som är sjuka. Andra läkemedel kan interagera med mometason, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel. Berätta alla dina vårdgivare om alla läkemedel som du använder nu och någon medicin du börjar eller slutar att använda. Mometason Grädde Indikationer och användning för Mometasone Cream Mometasonfuroat grädde USP, är 0,1% en kortikosteroid indicerat för lindring av inflammatoriska och kliande manifestationer av kortikosteroid känsliga dermatoser hos patienter 2 år eller äldre. Mometason Cream Dosering och administration Applicera en tunn film av mometasonfuroat grädde USP, 0,1% till de drabbade hudområden en gång dagligen. Mometasonfuroat grädde USP, kan 0,1% användas hos barn 2 år eller äldre. Eftersom säkerhet och effekt av mometasonfuroat grädde USP, har 0,1% inte fastställts hos barn under 2 års ålder; användning i denna åldersgrupp rekommenderas inte [se Varningar och försiktighet (5.1) och användning i specifika populationer (8,4)]. Bildspel: Vad är det? 10 av de vanligaste Hudåkommor Behandlingen bör avbrytas när kontroll uppnås. Om ingen förbättring ses inom 2 veckor, kan omvärdering av diagnosen vara nödvändig. Säkerhet och effekt av mometasonfuroat grädde USP, har 0,1% hos barn i mer än 3 veckors användning inte fastställts. Mometasonfuroat kräm USP, bör 0,1% inte användas med ocklusionsförband såvida av en läkare. Mometasonfuroat kräm USP, bör 0,1% inte tillämpas i blöjområdet om barnet kräver fortfarande blöjor eller plast byxor, eftersom dessa plagg kan utgöra ocklusivförband. Mometasonfuroat grädde USP, är 0,1% endast för utvärtes bruk. Det är inte för oral, oftalmisk eller intravaginal användning. Undvik att använda i ansiktet, ljumsken eller armhålorna. Beredningsformer och styrkor Grädde, 0,1%. Varje gram mometasonfuroat grädde USP, 0,1% innehåller 1 mg mometasonfuroat USP i en vit till benvit, enhetlig och smidig grädde. Kontra Varningar och försiktighet Effekter på endokrina systemet Systemisk absorption av topikala kortikosteroider kan producera reversibel hypotalamus-hypofys-binjure (HPA) axelsuppression med potential för glukokortikosteroid insufficiens. Detta kan ske under behandlingen eller efter att behandlingen avslutats. Manifestationer av Cushing & rsquoen; s syndrom, hyperglykemi och glukosuri kan också framställas i vissa patienter med systemiska absorptionen av topikala kortikosteroider under behandlingen. Faktorer som predisponerar en patient med hjälp av en lokal kortikosteroid till HPA axelsuppression inkluderar användning av hög styrka steroider, stora behandlingsytor, långvarig användning, användning av ocklusionsförband, förändrad hudbarriär, leversvikt och ung ålder. På grund av risken för systemisk absorption kan användning av topikala kortikosteroider kräver att patienten regelbundet utvärderas för HPA axelsuppression. Detta kan göras genom att använda adrenokortikotropt hormon (ACTH) stimulering. I en studie som utvärderar effekterna av mometasonfuroat grädde på HPA-axeln, var 15 gram appliceras två gånger dagligen under 7 dagar till sex vuxna patienter med psoriasis eller atopisk dermatit. Resultaten visar att läkemedlet förorsakade en lätt sänkning av adrenal kortikosteroid sekretion. Om HPA axelsuppression noteras, bör ett försök göras att gradvis dra sig tillbaka drogen, att minska frekvensen av ansökan, eller att ersätta en mindre potent kortikosteroid. Återvinning av HPA-axeln funktion är i allmänhet snabbt vid utsättning av topikala kortikosteroider. I sällsynta fall kan tecken och symtom på glukokortikosteroid insufficiens förekomma, vilket kräver kompletterande systemiska kortikosteroider. Pediatriska patienter kan vara mer mottagliga för systemisk toxicitet från ekvivalenta doser på grund av deras större hudytan för kroppsmassförhållanden [se Användning i särskilda patientgrupper (8,4)]. Allergisk kontaktdermatit Om irritation uppstår, bör mometasonfuroat kräm avbrytas och lämplig behandling sättas in. Allergisk kontaktdermatit med kortikosteroider diagnostiseras vanligen genom att observera ett misslyckande att läka snarare än att notera en klinisk försämring som med de flesta produkter som är aktuella som inte innehåller kortikosteroider. En sådan observation bör bekräftas med lämplig diagnostiklapptester. Samtidig hudinfektioner Om samtidig hudinfektioner är närvarande eller utvecklas, bör ett lämpligt medel mot svamp eller antibakteriellt medel användas. Om ett positivt svar inte sker snabbt, bör användningen av mometasonfuroat kräm avbrytas tills infektionen är under kontroll Biverkningar Eftersom kliniska prövningar genomförs under de mest skiftande miljöer, biverkningar hastigheter som observerats i kliniska prövningar av ett läkemedel kan inte direkt jämföras med priserna i de kliniska prövningar av ett annat läkemedel och kanske därför inte speglar de priser som observerats i klinisk praxis. I kontrollerade kliniska prövningar som omfattade 319 patienter var förekomsten av biverkningar i samband med användning av mometasonfuroat grädde var 1,6%. Rapporterade reaktionerna ingår brännande, klåda, och hudatrofi. Rapporter om rosacea i samband med användning av mometasonfuroat grädde har också inkommit. I kontrollerade kliniska prövningar (n = 74) som omfattar pediatriska patienter 2 till 12 år var incidensen av biverkningar förknippade med användning av mometasonfuroat grädde var cirka 7%. Rapporterade reaktionerna ingår sveda, klåda, och furunkulos. Följande biverkningar rapporterades vara möjligen eller troligen relaterade till behandlingen med mometasonfuroat grädde under kliniska prövningar hos 4% av 182 pediatriska patienter 6 månader till 2 år: minskad glukokortikoid nivåer, 2; parestesi, 2; follikulit, 1; moniliasis, 1; bakteriell infektion, en; hud depigmentering, 1. Följande tecken på hudatrofi observerades också bland 97 patienter som behandlades med mometasonfuroat grädde i en klinisk prövning: glansighet, 4; telangiektasi, 1; förlust av elasticitet, 4; förlust av normal hud märkningar, 4; tunnhet, 1; och blåmärken, 1. Följande ytterligare lokala biverkningar har rapporterats med topikala kortikosteroider, men kan inträffa oftare med hjälp av ocklusionsförband. Dessa reaktioner är: irritation, torrhet, follikulit, hypertrikos, akneform utbrott, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, sekundär infektion, striae, och miliaria. Läkemedelsinteraktioner Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med mometasonfuroat grädde. ANVÄNDNING I specifika populationer Teratogena effekter Graviditet Kategori C: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Därför bör mometasonfuroat kräm användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Kortikosteroider har visats vara teratogent hos försöksdjur när de administreras systemiskt vid relativt låga dosnivåer. Vissa kortikosteroider har visats vara teratogent efter dermal applikation hos försöksdjur. Vid administrering till dräktiga råttor, kaniner och möss, mometasonfuroat ökad fostermissbildningar. De doser som producerade missbildningar minskade fostertillväxt, mätt av lägre fostervikter och / eller försenad benbildning. Mometasonfuroat orsakade också dystoki och relaterade komplikationer när det ges till råttor under slutet av graviditeten. Hos möss orsakade mometasonfuroat gomspalt på subkutana doser av 60 mikrogram / kg och däröver. Fetal överlevnad reducerades vid 180 mcg / kg. Ingen toxicitet observerades vid 20 mikrogram / kg. (Doser på 20, 60, och 180 mikrogram / kg i musen är ungefär 0,01, 0,02 och 0,05 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på mcg / m 2.) Hos råttor, mometasonfuroat produceras navel bråck på aktuella doser av 600 mikrogram / kg och above. A dos på 300 mikrogram / kg producerade förseningar i benbildning, men inga missbildningar. (Doser på 300 och 600 mikrogram / kg hos råtta är ungefär 0,2 och 0,4 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på mcg / m 2.) Hos kaniner orsakade mometasonfuroat flera missbildningar (t. ex. böjda framben, gallblåsan agenesis, navelbråck, hydrocephalus) vid aktuella doser av 150 mikrogram / kg och ovan (ungefär 0,2 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på en mcg / m 2). I en oral studie, mometasonfuroat ökade resorptioner och orsakade gomspalt och / eller huvud missbildningar (hydrocefalus och välvda huvudet) på 700 mcg / kg. Vid 2800 mikrogram / kg flesta kullar var aborterade eller resorberas. Ingen toxicitet observerades vid 140 mcg / kg. (Doser på 140, 700 och 2800 mikrogram / kg i kanin är ungefär 0,2, 0,9 och 3,6 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på mcg / m 2.) När råttor fick subkutana doser av mometasonfuroat under hela graviditeten eller under de senare stadierna av graviditeten, 15 mikrogram / kg orsakade långvarig och svår förlossning och minskat antalet levande födda, födelsevikt, och tidig överlevnad. Liknande effekter observerades inte vid 7,5 mikrogram / kg. (Doser på 7,5 och 15 mikrogram / kg hos råtta är ca 0,005 och 0,01 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på mcg / m 2.) Ammande mödrar Systemiskt administrerade kortikosteroider visas i modersmjölk och kan hämma tillväxten, störa endogen kortikosteroid produktion, eller orsaka andra ogynnsamma effekter. Det är inte känt om topikal administration av kortikosteroider kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att ge mätbara mängder i modersmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när mometasonfuroat grädde administreras till en ammande kvinna. Pediatrisk användning Mometasonfuroat kräm kan användas med försiktighet hos pediatriska patienter 2 år eller äldre, även om säkerhet och effekt av droganvändning under längre tid än 3 veckor har inte fastställts. Eftersom säkerhet och effekt av mometasonfuroat grädde har inte fastställts hos barn under 2 års ålder rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp. I en pediatrisk studie dermatit 24 atopisk ämnen, varav 19 patienter var åldern 2 till 12 år, behandlades med mometasonfuroat grädde gång dagligen. Majoriteten av försöks rensas inom 3 veckor. Mometasonfuroat grädde orsakade HPA axelsuppression hos cirka 16% av pediatriska patienter i åldrarna 6 till 23 månader, som visade normal adrenal funktion genom Cortrosyn test innan behandlingen påbörjas, och behandlades under cirka tre veckor under en genomsnittlig kroppsyta på 41% (intervall 15% -94%). Kriterierna för undertryckande var: basal kortisolnivån & le; 5 mikrogram / dL, 30 minuter efter stimulering nivå & le; 18 mcg / dL, eller en ökning med & lt; 7 mikrogram / dL. Uppföljning testning 2 till 4 veckor efter rättegången avslutad tillgängliga för 5 av de ämnen visade undertryckt HPA-axeln funktion i ett ämne med hjälp av dessa samma kriterier. Långvarig användning av topikala kortikosteroider har inte studerats i denna population [se Clinical Pharmacology (12,2)]. På grund av en högre andel av hudyta till body mass, pediatriska patienter löper en större risk än vuxna av HPA axelsuppression och Cushing & rsquo; s syndrom när de behandlas med topikala kortikosteroider. De är därför också större risk att binjurebarksvikt under och / eller efter att behandlingen avslutats. Pediatriska patienter kan vara mer känsliga än vuxna för hudatrofi, inklusive striae, när de behandlas med topikala kortikosteroider. Pediatriska patienter som gäller topikala kortikosteroider till mer än 20% av kroppsytan löper större risk att HPA axelsuppression. HPA axelsuppression, Cushing & rsquo; s syndrom, linjär tillväxthämning, försenad viktökning, och intrakraniell hypertension har rapporterats hos barn som får topikala kortikosteroider. Manifestationer av adrenal suppression hos barn inkluderar låga plasmakortisolnivåer och en avsaknad av svar på ACTH-stimulering. Manifestationer av intrakraniell hypertension inkluderar utbuktande fontanelles, huvudvärk och bilateral papilledema. Mometasonfuroat kräm skall inte användas vid behandling av blöjdermatit. Geriatrisk användning Kliniska studier av mometasonfuroat grädde ingår 190 patienter som var 65 år och äldre och 39 försökspersoner som var 75 år och över. Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan dessa patienter och yngre patienter, och andra rapporterade klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. Emellertid kan större känslighet hos vissa äldre personer inte uteslutas. Överdosering Lokalt applicerad mometasonfuroat kräm kan absorberas i tillräckliga mängder för att ge systemiska effekter [se Varningar och försiktighet (5,1)]. Mometason Cream Beskrivning Mometasonfuroat grädde USP, 0,1% innehåller mometasonfuroat USP för utvärtes bruk. Mometasonfuroat USP är en syntetisk kortikosteroid med antiinflammatorisk aktivitet. Kemiskt är mometasonfuroat USP 9 & alfa;, 21-diklor-11 & beta;, 17-dihydroxi-16 & alfa; - methylpregna-1,4-dien-3,20-dion 17- (2-furoat), med den empiriska formeln C 27 H 30 Cl 2 O 6. en molekylvikt av 521,43 och följande strukturformel: Mometasonfuroat USP är ett vitt till benvitt pulver, lösligt i aceton och metylenklorid. Varje gram mometasonfuroat kräm USP, 0,1% innehåller: 1 mg mometasonfuroat USP i en krämbas av hexylenglykol, fosforsyra, propylenglykolstearat (55% monoester), stearylalkohol och ceteareth-20, titandioxid, aluminiumstärkelse octenylsuccinate (Gammabestrålade), vitt vax, vitt vaselin och renat vatten. Mometasone Cream - klinisk farmakologi Verkningsmekanism Liksom andra topikala kortikosteroider har mometasonfuroat antiinflammatoriska, klådstillande och kärlsammandragande egenskaper. Mekanismen för den antiinflammatoriska aktiviteten av de topiska steroider, i allmänhet, är oklart. Men kortikosteroider tros verka genom induktion av fosfolipas A 2-hämmande proteiner, kollektivt kallade lipokortiner. Det antas att dessa proteiner kontrollerar biosyntesen av potenta inflammationsmediatorer såsom prostaglandiner och leukotriener genom att hämma frisättningen av deras gemensamma prekursor arakidonsyra. Arakidonsyra frisätts från membranfosfolipider genom fosfolipas A 2. Farmakodynamik Studier utförda med mometasonfuroat grädde tyder på att det är på medellång olika potens jämfört med andra topikala kortikosteroider. I en studie som utvärderar effekterna av mometasonfuroat grädde på HPA-axeln, var 15 gram appliceras två gånger dagligen under 7 dagar till sex vuxna patienter med psoriasis eller atopisk dermatitis. The kräm applicerades utan ocklusion till minst 30% av kroppsytan. Resultaten visade att läkemedlet orsakade en liten sänkning av adrenal kortikosteroid sekre [se Varningar och försiktighet (5,1)]. Nittio-sju pediatriska patienter i åldern 6 till 23 månader med atopiskt eksem var inskrivna i ett HPA-axeln säkerhetsstudie öppen. Mometasonfuroat kräm applicerades en gång dagligen under cirka tre veckor under en genomsnittlig kroppsyta på 41% (intervall 15% -94%). Hos cirka 16% av patienterna som visade normal adrenal funktion genom Cortrosyn test innan behandlingen påbörjas, ades binjuresuppression observerades vid slutet av behandlingen med mometasonfuroat grädde. Kriterierna för undertryckande var: basal kortisolnivån & le; 5 mikrogram / dL, 30 minuter efter stimulering nivå & le; 18 mcg / dL, eller en ökning med & lt; 7 mikrogram / dL. Uppföljning testning 2 till 4 veckor efter avslutad behandling, för 5 av de ämnen visade undertryckt HPA-axeln funktion i ett ämne med hjälp av dessa samma kriterier [se Användning i särskilda patientgrupper (8,4)]. Farmakokinetik Omfattningen av perkutan absorption av topikala kortikosteroider bestäms av många faktorer, inklusive fordonet och integriteten hos den epidermala barriären. Studier på människa tyder på att ungefär 0,4% av den tillförda dosen av mometasonfuroat grädde in i cirkulationen efter 8 timmars kontakt på normal hud utan ocklusion. Inflammation och / eller annan sjukdomsprocesser i huden kan öka perkutan absorption. Icke-kliniska Toxikologi Karcinogenicitet, mutagenes, Nedskrivning av fertilitet Långsiktiga djurstudier har inte utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen hos mometasonfuroat grädde. Långsiktiga karcinogenicitetsstudier av mometasonfuroat genomfördes genom inandning hos råttor och möss. I en 2-årig karcinogenicitetsstudie på Sprague Dawley, mometasonfuroat visade ingen statistiskt signifikant ökning av tumörer vid inandning doser upp till 67 mikrogram / kg (cirka 0,04 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på mcg / m 2 grund). I en 19-månaders karcinogenicitetsstudie i schweiziska CD-1-möss, mometasonfuroat visade ingen statistiskt signifikant ökning av incidensen av tumörer vid inandning doser upp till 160 mikrogram / kg (cirka 0,05 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde på en mcg / m 2). Mometasonfuroat ökade kromosomavvikelser i en in vitro kinesisk hamsterovarie cellanalys, men ökade inte kromosomavvikelser i en in vitro Chinese hamster lung cellanalys. Mometasonfuroat var inte mutagen i Ames test eller muslymfomtestet, och var inte klastogen i en in vivo musmikrokärn-test, en råtta benmärgs kromosomavvikelser analys eller en mus manlig kromosombakteriecellaberration analys. Mometasonfuroat inte heller inducerar ledig DNA-syntes in vivo i råtthepatocyter. I reproduktionsstudier på råttor, var nedsatt fertilitet inte tillverkas i han - eller honråttor av subkutana doser upp till 15 mikrogram / kg (cirka 0,01 gånger den beräknade maximala kliniska aktuella dosen från mometasonfuroat grädde, på en mcg / m 2) Kliniska studier Säkerhet och effekt av mometasonfuroat kräm för behandling av kortikosteroid känsliga dermatoser utvärderades i två randomiserade, dubbelblinda, fordonskontrollerade kliniska prövningar, en vid psoriasis och en i atopisk dermatit. En totalt 366 personer (12-81 år), varav 177 fått mometasonfuroat grädde och 181 försökspersoner fått fordons grädde, utvärderades i dessa studier. Mometasonfuroat kräm eller fordonet krämen applicerades en gång dagligen under 21 dagar. De två studier visade mometasonfuroat kräm är effektiv vid behandling av psoriasis och atopisk dermatit. Hur uppgivet / lagring och hantering Mometasonfuroat grädde USP, är en vit 0,1% till benvit, enhetlig och smidig grädde och levereras i 15 g (NDC 68462-192-17) och 45 g (NDC 68462-192-55) rör; lådor med en. Förvaras vid 25 & deg; C (77 och grad; F); utflykter tillåts 15 & deg; 30 & deg; C (59-86 & deg; F) [se USP kontrollerad rumstemperatur]. Undvik överdriven värme. Patient Counseling Information Informera patienterna om följande: &tjur; Använd mometasonfuroat grädde enligt anvisningar från läkaren. Det är för utvärtes bruk. &tjur; Undvik kontakt med ögonen. &tjur; Använd inte mometasonfuroat kräm i ansiktet, armhålorna eller ljumske områden såvida av läkaren. &tjur; Använd inte mometasonfuroat kräm för något annat ändamål än det för vilket det ordinerats sjukdom. &tjur; Det behandlade hudområdet bör inte bandagerad eller på annat sätt belagda eller inslagna så att spärr, såvida av läkaren. &tjur; Rapportera alla tecken på lokala biverkningar till läkare. &tjur; Råda patienten inte använda mometasonfuroat kräm vid behandling av blöjdermatit. Applicera inte mometasonfuroat grädde i blöjområdet, som blöjor eller plast byxor kan utgöra ocklusivförband. &tjur; Avbryta behandlingen när kontroll uppnås. Om ingen förbättring ses inom 2 veckor, kontakta läkaren. &tjur; Använd inte andra kortikosteroider som innehåller produkter med mometasonfuroat grädde utan att först samråda med läkaren. Tillverkad av: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. By Kishanpura, Baddi Nalagarh Road Distrikt. Solan, Himachal Pradesh - 173205, Indien / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-patientcare "/% Quality Care Ta reda på varför Mayo Clinic är rätt plats för din vård. Boka tid. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-docsdepts "/% Meet the Staff Hitta en katalog med läkare och myndigheter på alla Mayo Clinic campus. Besök nu. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-forskning "/% forskning och kliniska prövningar Se hur Mayo Clinic forskning och kliniska prövningar föra vetenskapen av medicinen och förbättra patientvården. Utforska nu. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-meded "/% Besök våra skolor Lärare vid Mayo Clinic tåg morgondagens ledare att leverera medkännande, högt värde, säker vård. Välj en grad. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-medprofs "/% Professional Services Upptäck Mayo Clinic många resurser och se lediga jobb för vårdpersonal. Få uppdateringar. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2014/04/29/12/35 / globalnav-du-är-blå "/% Give Mayo Clinic Hjälp satt en ny världsstandard i vården för människor överallt. Ge nu. Om DailyMed DailyMed ger tillförlitlig information om läkemedel som marknadsförs i USA. DailyMed är den officiella leverantören av FDA märkningen (bipacksedlar). Denna webbplats ger en standard, omfattande, up-to-date, leta upp och ladda ner resurs av medicinering innehåll och märkning finns i medicinering bipacksedlarna. National Library of Medicine (NLM) ger detta som en offentlig tjänst och accepterar inte reklam. Läkemedelsinformationen märkningen på denna webbplats är den senaste överlämnas till Food and Drug Administration (FDA) och för närvarande används; Det kan till exempel stärkt varningar genomgår FDA granskning eller mindre redaktionella ändringar. Dessa etiketter har formaterats för att göra dem lättare att läsa. Läkemedel & inpackning centrum Mometasonfuroat VARNINGAR Mometasone bör användas med försiktighet: Människor som har eller har haft tuberkulos (tbc) Människor med herpes simplex virusinfektion i ögat Personer med någon bakterie-, svamp - eller virusinfektioner Graviditet (inhalator, kräm, salva, lotion) Amning (inhalator, kräm, salva, lotion) Personer med komplexa näspolyper såsom unilaterala polyper, polyper i samband med cystisk fibros. eller polyper som helt hindrar näshålorna (nässpray för näspolyper) Personer som tar steroid tabletter / sirap eller andra steroider Personer med cystisk fibros Personer som tar ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner) Personer som tar ritonavir eller nelfinavir (används för behandling av HIV-infektion) Det bör inte användas i: Människor som är allergiska eller känsliga för mometason eller något av innehållsämnena i läkemedlet (t. ex. laktos i inhalatorn) Barn under 12 år (inhalator) Barn under 6 år (nässpray för rinit) Barn under 18 år (nässpray för näspolyper) Personer med en infektion i näsan (nasal spray) Människor som nyligen har haft en operation eller skada på näsan, som inte är helt läkt (nässpray) Personer med hudproblem såsom rosacea (som påverkar ansiktet), acne. dermatit runt munnen. genital klåda, blöjeksem. hudatrofi (hudförtunning), munsår. vårtor. sår, sår hud, vattkoppor, bältros eller andra bakteriella, svamp - eller virusinfektioner som påverkar huden (kräm / salva) Personer med bakteriella (t. ex. impetigo), virala (t. ex. herpes simplex, bältros och vattkoppor) eller svamp (t. ex. torsk) infektioner i hårbotten (lotion) Krämen / salva ska förvaras mellan 2 ° och 30 ° C. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-patientcare "/% Quality Care Ta reda på varför Mayo Clinic är rätt plats för din vård. Boka tid. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-docsdepts "/% Meet the Staff Hitta en katalog med läkare och myndigheter på alla Mayo Clinic campus. Besök nu. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-forskning "/% forskning och kliniska prövningar Se hur Mayo Clinic forskning och kliniska prövningar föra vetenskapen av medicinen och förbättra patientvården. Utforska nu. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-meded "/% Besök våra skolor Lärare vid Mayo Clinic tåg morgondagens ledare att leverera medkännande, högt värde, säker vård. Välj en grad. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2013/05/02/10/56 / globalnav-medprofs "/% Professional Services Upptäck Mayo Clinic många resurser och se lediga jobb för vårdpersonal. Få uppdateringar. / media / KCMS / GBS / forskning / images / 2014/04/29/12/35 / globalnav-du-är-blå "/% Give Mayo Clinic Hjälp satt en ny världsstandard i vården för människor överallt. Ge nu. Vad fungerar? Läs mer om effekterna av dessa läkemedel. Den mest tillförlitliga forskning summeras för dig i vår featured artikeln. Genom att andas Mometason används för att förebygga symtom på astma och förbättra andas in patienter 4 år och äldre. När det används regelbundet varje dag, inhaleras ... Läs mer Varumärken inkluderar: Asmanex HFA. Asmanex Twist In i näsan Mometasone nässpray används för att behandla och förebygga symtom (t. ex. täppt eller rinnande näsa, klåda nysningar) säsongs (kort sikt) och perenn ... Läs mer Mometasone aktuellt används för att lindra rodnad, klåda, svullnad, eller annat obehag av hudåkommor. Detta läkemedel är en kortikosteroid ... Läs mer Varumärken inkluderar: Elocom. Elocon Läkemedels klasser Om denna anti-inflammatorisk. Kortison, Starka Kombinationer inklusive denna drog Mometason / formoterol (genom att andas) Viktig säkerhetsinformation om Asmanex Twisthaler Använd inte Asmanex Twisthaler för att behandla plötsliga, svåra symtom på astma. Asmanex Twisthaler är inte en räddning inhalator och bör inte användas för att ge lindring från en plötslig astmaattack. Allvarliga biverkningar av Asmanex Twisthaler kan omfatta försämrad astma eller plötsliga astmasymtom. Använd en räddning inhalator (en inhalerad kortverkande bronkdilaterare, såsom albuterol) för att lindra symtom på en plötslig astmaattack. Ta inte Asmanex Twisthaler om du har en allergi mot mjölkproteiner. Fråga din läkare om du är osäker. Asmanex Twisthaler är inte avsett för patienter som har en överkänslighet (inklusive allergiska reaktioner) till mometason. Asmanex Twisthaler kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Ring din vårdgivare eller få akut medicinsk vård om du utvecklar några symtom på en allvarlig allergisk reaktion, inklusive utslag, svullnad i ansiktet, munnen och tungan, eller andningsproblem. Patienter som använder inhalationssteroid läkemedel mot astma kan utveckla en svampinfektion i mun och svalg. Skölj munnen efter att ha använt Asmanex Twisthaler. Undvik att komma i kontakt med mässling, vattkoppor virus, tuberkulos eller andra infektioner före eller när du använder Asmanex Twisthaler. Kontakta din vårdgivare omedelbart om du eller ditt barn har utsatts. Om du eller ditt barn tog steroider genom munnen och har dem minskade eller håller på att byta till Asmanex Twisthaler, bör du vara tätt följt av din vårdgivare och orala steroider bör minskas långsamt. Dödsfall orsakade av binjurebarksvikt har inträffat under och efter byte från orala steroider till inhalerade steroider. Tala om för din vårdgivare direkt om eventuella symtom som trötthet eller utmattad, svaghet, illamående, kräkningar eller symtom på lågt blodtryck (som yrsel eller svimning). Om du eller ditt barn är under stress, såsom med kirurgi, efter operation eller trauma, kan du behöva steroider genom munnen igen. Det är möjligt att hyperkortisolism (ett överskott nivå av steroider i kroppen) eller binjurebarksvikt (binjurarna kan inte producera tillräckligt med steroider) kan visas i ett litet antal patienter i synnerhet när Asmanex Twisthaler administreras vid högre doser än rekommenderat under längre perioder tid. Om sådana effekter förekommer, kontakta din vårdgivare som doseringen av Asmanex Twisthaler bör minskas långsamt. Patienter som använder inhalationssteroider, inklusive Asmanex Twisthaler, under en lång tid kan ha en ökad risk för minskad benmassa, vilket kan påverka benstyrka. Patienter som löper ökad risk för minskad benmassa bör övervakas. Inhalationssteroider, inklusive Asmanex Twisthaler, kan orsaka en minskning av tillväxthastigheten när de administreras till pediatriska patienter. Den långsiktiga effekten på slutlängd är okänd. Vårdgivare bör noga följa utvecklingen av barn och ungdomar som tar kortikosteroider genom varje sträcka och minska varje patients dos till den lägsta dos som effektivt styr hans / hennes symptom. Asmanex Twisthaler kan öka risken för att vissa ögonproblem såsom katarakt, glaukom, och ökat intraokulärt tryck. Patienter med synförändringar eller en historia av ögonproblem bör övervakas av sin vårdgivare. De vanligaste biverkningarna med Asmanex Twisthaler inkluderar: huvudvärk, nasala allergiska symptom, halsont, övre luftvägsinfektion, bihåleinflammation, svampinfektioner i munnen, smärtsamma menstruationer, muskel - och skelettsmärta, ryggvärk och orolig mage. Använd Asmanex Twisthaler enligt anvisningar från din vårdgivare, eftersom dess förmåga att arbeta i lungorna beror på regelbunden användning. Maximal nytta kan ta 1 till 2 veckor eller längre. Om din astmasymtom inte förbättras, eller blir värre, kontakta din vårdgivare. Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök fda. gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088. Vänligen läs den medföljande Patientinformation för Asmanex Twisthaler och diskutera det med din läkare. Den läkare som ordinerar Information finns också. Denna webbplats är endast avsedd för personer bosatta i USA, dess territorier, och Puerto Rico.